코로나19 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인 : 만권당

코로나19 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인 커버

코로나19 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인

식품의약품안전처.식품의약품안전평가원 지음

본 가이드라인은 사스 코로나바이러스2(SARS-CoV-2)의 감염에 의한 호흡기 증후군인 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 진단하기 위해 사용되는 체외진단 의료기기의 허가심사시 요구되는 신청서 및 제출자료 작성을 위한 참고자료로 허가 신청자 또는 허가심사 업무 관련자의 이해를 돕는 것을 목적으로 한다.

출판사

진한엠앤비

출간일

종이책 : 2021-01-19전자책 : 2021-07-09

파일 형식

PDF(4.03 MB)

주제 분류

사회과학 > 정치학/외교학/행정학 > 정책/행정/조직

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