홈
검색
의료제품 개발 상담사례집 커버
의료제품 개발 상담사례집
식품의약품안전평가원 지음
의료제품 개발의 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 의료제품 개발업체가 자주 하는 질문과 답변을 수록한 사례집이다. 사전상담과 신설(’20.8.31.) 이후 수행한 130여 건의 상담 결과를 분석해 의약품, 바이오의약품의 품질, 비임상시험, 임상시험 분야와 의료기기의 연구개발, 기술문서, 임상시험 분야 주요 상담 사례를 질의응답 형식으로 수록했다.

출간일

종이책 : 2021-11-01전자책 : 2022-03-15

파일 형식

PDF(50.03 MB)

주제 분류