
의료기기 글로벌 허가인증제도
유규하 지음의료기기 산업은 고령화 사회와 함께 차세대 먹거리산업으로 집중육성되고 있는 블루오션 분야다. 하지만 개발부터 실용화까지 의료기기법에 따른 복잡한 규제절차를 거쳐야 하고 전문인력이 요구된다는 점에서 결코 쉽지 않는 분야이기도 하다.
이 책은 이 분야 국내 권위자인 유규하 교수를 통해 의료기기 산업 분야의 핵심 노하우를 소개한다. 종래의 의료기기 기술개발(R&D) 교육과 더불어 핵심 과목인 ‘의료기기 글로벌 허가인증제도’를 통해 산업현장에서 의료기기의 제품기획, 연구, 개발, 생산, 허가, 유통 등의 업무수행이 가능하도록 실질적이고 종합적인 지식을 제공하고 있다.
이 책은 이 분야 국내 권위자인 유규하 교수를 통해 의료기기 산업 분야의 핵심 노하우를 소개한다. 종래의 의료기기 기술개발(R&D) 교육과 더불어 핵심 과목인 ‘의료기기 글로벌 허가인증제도’를 통해 산업현장에서 의료기기의 제품기획, 연구, 개발, 생산, 허가, 유통 등의 업무수행이 가능하도록 실질적이고 종합적인 지식을 제공하고 있다.
