2021 의료기기 GMP 종합해설서
식품의약품안전처 지음
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의료기기는 사람의 생명 또는 건강에 직.간접적으로 영향을 미치는 제품으로 그 특성 때문에 높은 수준의 품질관리가 필요하다. 의료기기 GMP 제도는 의료기기의 설계.개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해 안전하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게 제조.판매됨을 보장할 수 있는 최소한의 요구조건이다.
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출판사
진한엠앤비
출간일
종이책 : 2021-11-09
전자책 : 2022-03-20
파일 형식
PDF(23.04 MB)
주제 분류
대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 의학 일반 > 기타
목차
저자 소개
의약학간호계열 신규
식품의약품안전처 민원편람 2025
첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인 (개정판)
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