임상시험용의약품 GMP 정보집
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 지음
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본 정보집은 국외 주요 규제기관과 국제기구에서 제·개정된 GMP 가이드라인 중 임상시험용의약품 관련 지침과 바이오분야의 일부 제제(mRNA 백신, 생균치료제, CAR-T)와 방사성의약품에 대한 고려사항을 번역하여 바이오의약품을 개발하고자 하는 기업의 개발에 도움을 주고자 마련하였다.
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출판사
진한엠앤비
출간일
종이책 : 2025-02-17
전자책 : 2025-04-07
파일 형식
PDF(3.37 MB)
주제 분류
대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 의약품
목차
저자 소개
의약학간호계열 신규
보건의료법규
보건의약관계법규
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보건교육사를 위한 보건의료관계법규
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