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임상시험용의약품 GMP 정보집
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 지음
본 정보집은 국외 주요 규제기관과 국제기구에서 제·개정된 GMP 가이드라인 중 임상시험용의약품 관련 지침과 바이오분야의 일부 제제(mRNA 백신, 생균치료제, CAR-T)와 방사성의약품에 대한 고려사항을 번역하여 바이오의약품을 개발하고자 하는 기업의 개발에 도움을 주고자 마련하였다.

출판사

진한엠앤비

출간일

종이책 : 2025-02-17전자책 : 2025-04-07

파일 형식

PDF(3.37 MB)

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