임상시험용의약품 GMP 정보집
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 지음
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본 정보집은 국외 주요 규제기관과 국제기구에서 제·개정된 GMP 가이드라인 중 임상시험용의약품 관련 지침과 바이오분야의 일부 제제(mRNA 백신, 생균치료제, CAR-T)와 방사성의약품에 대한 고려사항을 번역하여 바이오의약품을 개발하고자 하는 기업의 개발에 도움을 주고자 마련하였다.
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출판사
진한엠앤비
출간일
종이책 : 2025-02-17
전자책 : 2025-04-07
파일 형식
PDF(3.37 MB)
주제 분류
대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 의약품
목차
저자 소개
의약학간호계열 신규
우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서 (개정판)
2025 위생용품 안전관리 지침
식품공전 미생물 시험법 해설서 (개정판)
식품의약품안전처 민원편람 2024
2024 식품의약품 통계연보
2025 식품안전관리지침
중약대사전·중화본초 한글 색인집
직업환경의학 30년
클라미디아(Chlamydia)
한약재 감별도감
한약 독성학 Ⅲ
한의약으로 HIV/AIDS를 떠나보내자
한의학의 진단과 치료이야기
한약독성학 Ⅱ
한약독성학 Ⅰ
대학교재/전문서적 인기
군중심리
프로테스탄트 윤리와 자본주의 정신 (완역본)
국부론
플라톤 국가 (그리스어 원전 완역본)
소비의 사회
법의 정신
틸리 서양철학사
직업으로서의 학문
연약한 선
직업으로서의 정치
트라우마는 어떻게 유전되는가
다중지능
놀이와 인간
분열된 자기 : 온전한 정신과 광기에 대한 연구
관료제
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