Name: 임상시험용의약품 GMP 정보집
Author: 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 지음

임상시험용의약품 GMP 정보집

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 지음

본 정보집은 국외 주요 규제기관과 국제기구에서 제·개정된 GMP 가이드라인 중 임상시험용의약품 관련 지침과 바이오분야의 일부 제제(mRNA 백신, 생균치료제, CAR-T)와 방사성의약품에 대한 고려사항을 번역하여 바이오의약품을 개발하고자 하는 기업의 개발에 도움을 주고자 마련하였다.