의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 지음
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이 기준은 ‘의약외품 제조업자가 원자재의 입고부터 완제품의 출고까지 모든 제조 및 품질관리 과정에 적용해야 하는 품질경영시스템의 요구 사항을 정하는 것’을 목적으로 한다.
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출판사
진한엠앤비
출간일
종이책 : 2024-01-12
전자책 : 2024-04-30
파일 형식
PDF(2.67 MB)
주제 분류
대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 약제학/제재학
대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 의약품
목차
저자 소개
의약학간호계열 신규
보건산업 플랫폼 비즈니스모델 개발을 위한 기초연구
치매대상자 사례 시뮬레이션 교육자료개발 연구
세포외소포체에 대한 안전성약리 평가정보집
의약품 중 불순물 분석법 자료집
한약(생약) 중 색소 시험분석 사례집
의약외품 제조 및 품질관리기준 가이던스
2024 위생용품 안전관리 지침
2023 식품의약품 통계연보
의료기기 GMP 종합해설서 (개정8판)
2024 식품안전관리지침
2023 식품의약품 안전백서
2023 식중독 표준업무 지침
제약산업 규제/인허가 가이드북
식품 의료제품 등 위해정보 관리 매뉴얼 (개정판)
2015 한약재감별도감 2 : 외부형태
대학교재/전문서적 인기
군중심리
프로테스탄트 윤리와 자본주의 정신 (완역본)
국부론
소비의 사회
플라톤 국가 (그리스어 원전 완역본)
법의 정신
틸리 서양철학사
직업으로서의 학문
심리학으로 보는 조선왕조실록
연약한 선
다중지능
직업으로서의 정치
놀이와 인간
트라우마는 어떻게 유전되는가
구술문화와 문자문화 : 출간 30주년 기념판
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